Sau khi giá cổ phiếu BIO tăng vọt 105%: Công nghệ AI trong lĩnh vực dược phẩm bắt đầu lộ diện, nhưng vẫn còn rất xa mới đến được giai đoạn phê duyệt đưa sản phẩm ra thị trường
Tuyển chọn TechFlowTuyển chọn TechFlow
Sau khi giá cổ phiếu BIO tăng vọt 105%: Công nghệ AI trong lĩnh vực dược phẩm bắt đầu lộ diện, nhưng vẫn còn rất xa mới đến được giai đoạn phê duyệt đưa sản phẩm ra thị trường
Sự phê duyệt đầu tiên của FDA đối với thuốc do AI phát triển sẽ phải chờ đến năm 2028.
Chuyên sâu báo cáo Web3Tác giả: Muhammad Yusuf,Nhà nghiên cứu tại @Delphi_Digital
Biên dịch: TechFlow
Dẫn nhập từ TechFlow: Đại lý AI peptAI đã thiết kế thành công một ứng viên thuốc điều trị ADHD trong vòng 24 giờ; đồng xu của BIO Protocol tăng mạnh 105%; và toàn bộ nền tảng X (Twitter) trong giới tiền mã hóa bỗng chốc tràn ngập thuật ngữ “DeSci”. Nhưng nếu nhìn kỹ dữ liệu: Tỷ lệ thành công trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của các loại thuốc do AI phát hiện thực tế đạt tới 80–90%, song giai đoạn I chỉ kiểm tra “liệu thuốc có gây tử vong hay không”, còn giai đoạn III—giai đoạn quyết định liệu thuốc có thực sự chữa được bệnh—thì trong số 173 đường dẫn thuốc do AI phát triển trên toàn cầu hiện chưa có bất kỳ ứng viên nào hoàn tất. Dự báo lạc quan nhất là phải đến năm 2028 mới xuất hiện loại thuốc đầu tiên được FDA phê duyệt, trong khi chu kỳ chú ý của thị trường tiền mã hóa thậm chí còn không kéo dài nổi 6 tháng—kết cục của cuộc chơi này hoặc là DeSci tìm ra cơ chế huy động vốn phù hợp với chu kỳ lâm sàng kéo dài 4 năm, hoặc sẽ lại là một bong bóng kể chuyện khác sụp đổ.
Phát hiện thuốc bằng AI
Một đại lý AI tên là peptAI đã thiết kế thành công một ứng viên thuốc peptide điều trị ADHD hoàn toàn mới trong vòng 24 giờ—từ con số không—và vượt qua trọn vẹn tám bước xác minh, cho ra một phân tử sẵn sàng đưa vào phòng thí nghiệm sinh học (“wet lab”) để kiểm tra. Chi phí cho toàn bộ công việc trong phòng thí nghiệm chỉ vài nghìn đô la Mỹ. Đồng xu của BIO Protocol tăng mạnh 105%; trong vài giờ đồng hồ, gần một nửa tiểu sử người dùng X (Twitter) trong giới tiền mã hóa đều thêm cụm từ “DeSci” vào phần giới thiệu cá nhân—giống hệt cách họ từng đồng loạt thêm cụm “AI” cách đây sáu tháng.
Các mô hình gập protein nguồn mở hiện nay đạt trình độ tương đương AlphaFold3 mà không phát sinh chi phí cấp phép; các cơ sở dữ liệu hoạt tính sinh học công khai bao phủ hơn 2,5 triệu hợp chất; chi phí xác minh trong phòng thí nghiệm sinh học thấp hơn 2.000 đô la Mỹ. AI đang rút ngắn đáng kể cả chi phí lẫn thời gian cần thiết cho quá trình phát hiện thuốc.
Tôi dành trọn một tuần để tìm hiểu xem lần này thực sự khác biệt ở điểm nào.
Vượt qua giai đoạn I thử nghiệm lâm sàng không phải là điều đáng tự hào
Số liệu lan truyền cho thấy tỷ lệ thành công của các loại thuốc do AI phát hiện trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I đạt 80–90%, so với mức khoảng 47% ở phương pháp truyền thống. Nhưng điều ít ai nhắc đến là giai đoạn I chỉ kiểm tra xem thuốc có gây tử vong hay không, chứ không đánh giá khả năng chữa bệnh. Vượt qua giai đoạn I chỉ có nghĩa rằng hợp chất của bạn đủ an toàn để tiếp tục nghiên cứu, nhưng vẫn phải trải qua toàn bộ quy trình còn lại cho tới khi được FDA phê duyệt.
Hiện chưa đầy 40 hợp chất do AI phát hiện đã công bố dữ liệu giai đoạn II, và chưa có hợp chất nào hoàn tất giai đoạn III. Rentosertib của Insilico Medicine hiện là hợp chất do AI phát hiện tiến triển nhất: kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn IIa điều trị xơ phổi vô căn vừa được công bố trên tạp chí Nature Medicine vào giữa năm 2025; tuyển bệnh cho giai đoạn III bắt đầu tại Trung Quốc vào quý IV/2025. Nếu mọi việc diễn ra hoàn hảo (hoàn tất tuyển bệnh vào năm 2027, công bố dữ liệu năm 2028, FDA xem xét phê duyệt năm 2029), bạn vẫn phải chờ ít nhất ba năm—đây là ứng viên tốt nhất trong số 173 đường dẫn thuốc, trong khi nhiều hợp chất khác đã bị tạm dừng phát triển vào năm 2025 do không đạt được các điểm cuối trong điều trị viêm da dị ứng, tâm thần phân liệt và ung thư. Các nhà phân tích độc lập ước tính xác suất loại thuốc do AI thiết kế đầu tiên được FDA phê duyệt vào năm 2027 là 60%, và hiện chưa có loại thuốc nào do AI thiết kế hoàn tất toàn bộ quy trình này.
Liệu X (Twitter) trong giới tiền mã hóa có đủ kiên nhẫn để đồng hành cùng DeSci thực thụ?
Hãy ghi nhớ những mốc thời gian này, rồi hãy xem biểu đồ giá (K-line) của BIO Protocol. Đồng xu giảm từ 0,89 USD xuống còn 0,018 USD, sau đó tăng mạnh 105% ngay sau tin tức về peptAI; khối lượng giao dịch đạt 720 triệu USD trong tổng vốn hóa thị trường chỉ 68 triệu USD. Toàn bộ luận cứ tài trợ cho DeSci dựa trên giả định rằng người nắm giữ đồng xu sẽ kiên nhẫn chờ đợi các dự án lâm sàng kéo dài 7–10 năm, trong khi cộng đồng X (Twitter) trong giới tiền mã hóa sẽ chuyển sang chủ đề mới ngay trước khi dữ liệu giai đoạn I được tiết lộ.
Pump Science đã để lộ khóa riêng trên GitHub, dẫn tới hàng loạt đồng xu lừa đảo xuất hiện, trong đó có một đồng xu thật sự mang tên “Cocaine”. Khả năng thực thi pháp lý của NFT bản quyền (IP-NFT) chưa từng được kiểm chứng tại tòa án.
Khoa học nguồn mở ĐỐI LẬP với DeSci
Nếu chúng ta tránh được thói quen tự lừa dối phản xạ và đầu cơ kinh niên, DeSci vẫn còn một tia hy vọng trong lòng khoa học nguồn mở.
Tháng 10/2025, Liên minh OpenFold phát hành OpenFold3 dưới giấy phép Apache 2.0—hoàn toàn có thể huấn luyện và thương mại hóa, được xây dựng dựa trên hơn 300.000 cấu trúc đã được xác định thực nghiệm (khác với AlphaFold3 của Google, vốn bị khóa trong giới hạn sử dụng thuần học thuật). Boltz-2, sản phẩm hợp tác giữa MIT và Recursion, dự đoán cấu trúc protein và ái lực gắn kết nhanh hơn 1.000 lần so với các phương pháp vật lý. Phòng thí nghiệm Baker phát hành RFdiffusion3 vào tháng 12. Cơ sở dữ liệu ChEMBL chứa 2,5 triệu hợp chất có hoạt tính sinh học kèm biểu đồ ADMET đầy đủ, và bất kỳ ai có máy tính xách tay đều có thể sử dụng miễn phí. Cơ sở hạ tầng từng khiến các công ty dược phải chi hàng triệu đô la để tự xây dựng nay đã nằm sẵn trên GitHub dưới các giấy phép linh hoạt; hiện có năm công ty dược đang tham gia chương trình huấn luyện liên bang OpenFold3 nhằm huấn luyện mô hình trên kho dữ liệu protein-thuốc nội bộ của họ. Không ai trên X (Twitter) trong giới tiền mã hóa bàn luận về những điều này, bởi vì không có đồng xu nào để giao dịch, và tôi thực sự nghi ngờ liệu những đóng góp cốt lõi cho các kho mã nguồn này có cảm thấy hứng thú với đồng xu hay không.
Khủng hoảng tài trợ nghiên cứu khoa học
Năm 2025, hơn 7.800 khoản tài trợ từ Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH) và Quỹ Khoa học Quốc gia (NSF) bị chấm dứt hoặc tạm hoãn, với hơn 5 tỷ đô la Mỹ bị đóng băng. Ngân sách NIH (cơ quan tài trợ nghiên cứu y sinh công cộng lớn nhất thế giới, với ngân sách hàng năm khoảng 47 tỷ đô la Mỹ) duy trì mức ổn định nhờ Quốc hội tiếp tục phê duyệt, nhưng chính phủ vẫn đóng băng các luồng tài trợ đang chờ xử lý. Số khoản tài trợ cạnh tranh mới giảm mạnh từ 11.659 khoản trong năm tài khóa 2024 xuống còn 6.095 khoản trong năm tài khóa 2025—giảm 48%. Tỷ lệ thành công khi nộp hồ sơ xin tài trợ của các nhà nghiên cứu giảm từ 21% xuống còn 13%; Viện Fred Hutch thiệt hại 508 triệu đô la Mỹ, còn Đại học Harvard thiệt hại 945 triệu đô la Mỹ.
“Khoảng trống tài chính” này chính là lý do khiến DeSci có cơ hội—miễn là làm đúng cách. Tháng 7/2025, Gero—dự án do VitaDAO tài trợ—đã ký thỏa thuận nghiên cứu và cấp phép với công ty dược Chugai (công ty con của Roche, vốn hóa thị trường khoảng 100 tỷ đô la Mỹ, chứ không phải một “meme”) với các khoản thanh toán theo mốc đạt được lên tới 250 triệu đô la Mỹ. Đây là lần đầu tiên một dự án do DAO tài trợ tạo ra sản phẩm mà một công ty dược thực thụ sẵn sàng trả giá chín chữ số. Quy trình này được hoàn tất mà không xảy ra tranh chấp quản trị hay bỏ trốn—đây vẫn là sự kiện quan trọng nhất từng diễn ra trong lĩnh vực này.
Bốn năm—một khoảng thời gian vĩnh cửu
Năm nay, từ 15 đến 20 loại thuốc do AI phát hiện sẽ bước vào giai đoạn III; dữ liệu của Rentosertib sớm nhất cũng phải đến năm 2028 mới được công bố—có nghĩa là phải mất thêm vài năm nữa mới có câu trả lời rõ ràng về việc liệu toàn bộ nỗ lực này có thực sự chuyển hóa thành một loại thuốc hiệu quả trên người hay không. Dù có hay không tồn tại đồng xu, ngăn xếp công nghệ nguồn mở vẫn tiếp tục cắt giảm chi phí; “khoảng trống tài chính” sẽ tiếp tục đẩy các nhà nghiên cứu hướng tới bất kỳ bên nào sẵn sàng ký séc. Các mô hình gập protein nguồn mở hiện nay đạt trình độ AlphaFold3 mà không phát sinh chi phí cấp phép; chi phí xác minh trong phòng thí nghiệm sinh học thấp hơn 2.000 đô la Mỹ; NIH vừa ghi nhận tỷ lệ thành công trong cấp tài trợ thấp nhất trong hai thập kỷ qua. Ngay cả khi AI hiện thực hóa trọn vẹn mọi lời hứa hẹn của các nhà ủng hộ—rút ngắn một nửa thời gian phát triển thuốc—bạn vẫn sẽ chứng kiến chu kỳ từ phát hiện đến phê duyệt kéo dài 4–5 năm, và đây là tình huống lạc quan nhất với giả định rằng tỷ lệ thành công trong giai đoạn III thực sự được cải thiện. Bốn năm là một khoảng thời gian vĩnh cửu trong một ngành công nghiệp mà niềm tin đầu tư xoay chuyển theo từng cuộc họp báo kết quả kinh doanh quý; đối với người nắm giữ đồng xu, việc giữ đồng xu trong 6 tháng đã giống như án chung thân.
Dù có hay không có người mua đồng xu, chi phí cho phát hiện và đổi mới đều giảm dần mỗi quý. “Khoảng trống tài chính” do NIH gây ra cũng là một vấn đề nghiêm trọng. Giữa hai nguyên nhân này, có thể tồn tại một phiên bản khả thi, trong đó đồng xu được dùng để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng cụ thể, gắn với các mốc rõ ràng và trao quyền quản trị cho những người am hiểu chuyên môn. Giao dịch giữa Gero và Chugai là minh chứng đầu tiên cho thấy một dự án do DAO tài trợ có thể tạo ra sản phẩm mà công ty dược thực thụ sẵn sàng trả giá chín chữ số. Gác lại mọi sự thổi phồng, tôi tò mò không biết liệu có ai sẽ xây dựng một cơ sở hạ tầng tài trợ bền vững và có khả năng bảo vệ thực sự cho DeSci hay không.
Chào mừng tham gia cộng đồng chính thức TechFlow
Nhóm Telegram:https://t.me/TechFlowDaily
Tài khoản Twitter chính thức:https://x.com/TechFlowPost
Tài khoản Twitter tiếng Anh:https://x.com/BlockFlow_News
@yusufxzy
