BIOが105％急騰した背景：AIを活用した医薬品開発がようやく芽吹き始めたが、実用化・市場投入にはまだ長い道のりがある
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BIOが105％急騰した背景：AIを活用した医薬品開発がようやく芽吹き始めたが、実用化・市場投入にはまだ長い道のりがある
AIを用いた医薬品開発による米国FDA承認は、2028年まで待つ必要がある。
Web3業界の深掘り報道に専念し潮流を洞察著者：ムハンマド・ユースフ、Research @Delphi_Digital
編集：TechFlow
TechFlow解説：AIエージェント「peptAI」が24時間でADHD向け候補薬を設計し、BIO Protocolのトークン価格は105％急騰。暗号資産界のX（旧Twitter）は一斉に「DeSci（分散型科学）」をプロフィールに掲載した。しかし冷静にデータを見ると、AI発見薬物の第I相臨床試験成功率は確かに80～90％と高いが、第I相は「命を落とすかどうか」のみを検証する段階であり、「病気を治せるか」を判定する決定的な第III相臨床試験については、現在世界中の173件のAI関連医薬品パイプラインのうち、未だ一件も完了していない。最も楽観的な予測でも、FDA承認を受ける最初のAI設計薬物が登場するのは2028年以降となる。一方、暗号資産市場の注目サイクルは6カ月さえ持続しない——このゲームの結末は、DeSciが4年間に及ぶ臨床開発期間に適合した資金調達メカニズムを確立するか、あるいはまたしても単なるノイズに終わるかのどちらかである。
AIを活用した医薬品発見
peptAIというAIエージェントが、わずか24時間でゼロからADHD向けペプチド系候補薬を設計し、8段階の検証プロセスを全て通過。最終的に、そのままウェットラボで実験可能な分子構造を出力した。実験室での検証費用は数千ドル程度で済んだ。これを受けBIO Protocolのトークン価格は105％上昇。数時間のうちに、暗号資産界のXの約半数のユーザーがプロフィールに「DeSci」と記載するようになった——ちょうど6カ月前に全員が「AI」と書き始めたのと同じ流れだ。
オープンソースのタンパク質折り畳みモデルは、ライセンス使用料ゼロでAlphaFold3と同等の性能を達成できるまでに至っている。公開されている生物学的活性データベースには250万種類の化合物が収録され、ウェットラボによる検証コストは2,000ドル未満にまで低下している。AIは医薬品発見のコストと時間を着実に圧縮している。
私は1週間かけて、今回本当に「これまでと違う点」が何なのかを突き止めようとした。
第I相臨床試験を通過しただけでは意味がない
広く流布している数字によれば、AIで発見された医薬品の第I相臨床試験成功率は80～90％であり、従来手法では約47％とされる。だが誰も言及していないのは、第I相試験が検証するのは「命を奪うかどうか」だけであり、「病気を治せるかどうか」は一切評価しないという事実だ。第I相を通過したということは、その化合物が安全性上、さらに研究を継続できる水準にあることを示すに過ぎず、その後のすべての段階——最終的にはFDA承認に至るまで——を経なければ意味がない。
第II相臨床試験のデータを公表したAI発見化合物は40件未満であり、第III相を完了したものは現時点ではゼロである。Insilico Medicine社のRentosertibは、現時点で最も進展が早いAI発見化合物で、2025年半ばに『ネイチャー・メディシン』誌上で特発性肺線維症に対する陽性の第IIa相試験結果を発表。2025年第4四半期には中国で第III相試験への被験者登録を開始する予定だ。仮にすべてが完璧に進行した場合（2027年に登録完了、2028年にデータ公表、2029年にFDA審査）、少なくとも3年の期間が必要となる——これは173件のAI医薬品パイプラインの中で最も有望な候補でありながら、すでに2025年にアトピー性皮膚炎、統合失調症、がんの治療において主要評価項目を達成できず、複数の化合物が中止または凍結されている状況である。独立系アナリストによれば、最初のAI設計薬物が2027年までにFDA承認を得る確率は60％と見積もられているが、現時点ではまだ一つとしてこのプロセスを完了したAI設計薬物は存在しない。
X（旧Twitter）は本物のDeSciを支えられるか？
まずこれらのタイムラインを頭に入れたうえで、BIO ProtocolのKラインチャートを見てみよう。トークン価格は0.89ドルから0.018ドルまで下落した後、peptAIのニュースを受けて105％急騰。時価総額6,800万ドルに対して、わずか数時間で7.2億ドルの取引高が発生した。DeSciの資金調達ロジックの前提は、トークン保有者が7～10年の長期にわたる臨床開発プロジェクトを辛抱強く待つという点にあるが、X（旧Twitter）の関心は第I相試験の盲検解除前には既に次のトレンドへと移行してしまう。
Pump ScienceはGitHub上で自社の秘密鍵を誤って公開し、多数の詐欺トークンが乱立する事態を招いた。その中には実際に「Cocaine」と名付けられたものも含まれていた。IP-NFTの法的執行可能性は、いまだ一度も裁判所で検証されていない。
オープンサイエンス vs DeSci
もし我々が反射的な自己欺瞞や慢性化した投機主義に陥らず、真摯に向き合えるなら、DeSciにはオープンサイエンスの中にほんのわずかな希望が存在する。
2025年10月、OpenFoldコンソーシアムはApache 2.0ライセンスのもと、完全に学習可能・商用利用可能なOpenFold3をリリースした。これは実験により確定された構造30万件以上を基に構築されており、AlphaFold3とは異なり、Googleが課している学術専用の制限はない。MITとRecursion Pharmaceuticalsが共同で開発したBoltz-2は、物理的手法に比べて1,000倍高速にタンパク質構造および結合親和性を予測できる。ベイカー研究所は12月にRFdiffusion3を公開。ChEMBLには250万種類の生物学的活性化合物と、完全なADMETプロファイルが収録されており、ノートパソコン一台あれば誰でも無料で利用可能だ。かつて製薬企業が数百万ドルをかけて独自に構築していたインフラは、今やGitHub上にあり、緩やかなライセンスで提供されている。現在、5社の製薬企業が連邦OpenFold3プログラムを通じ、自社の秘匿性の高い薬物－タンパク質ライブラリを連合学習している。だがX（旧Twitter）ではこれらについて誰も語らない。なぜなら取引可能なトークンが存在せず、また、こうしたコードベースのコア貢献者たちがトークンにどれほど興味を持つのか、正直に言って疑わしいからだ。
科学研究資金危機
2025年、NIH（米国国立衛生研究所）およびNSF（米国科学財団）の助成金のうち7,800件以上が中止または一時停止され、50億ドル以上の資金が凍結された。NIH（地球上最大の生物医学研究公共資金供給機関。年間予算約470億ドル）の予算は議会による継続的支出によって横ばいを維持しているものの、政府は依然としてパイプライン全体を凍結している。新規競争型助成金の採択件数は2024年度の11,659件から2025年度には6,095件へと、48％も減少した。研究者の助成金申請成功率は21％から13％へと低下。フレッド・ハッチ研究所（Fred Hutch）は5.08億ドル、ハーバード大学は9.45億ドルの資金損失を被った。
こうした資金の空白こそが、DeSciの提案がチャンスを得る理由——ただし、それを正しく実行できた場合に限る——である。2025年7月、VitaDAOが資金提供したGero社は、中外製薬（ロシュ傘下、時価総額約1,000億ドル、ミーム企業ではない）と研究・ライセンス契約を締結。マイルストーン支払いは最大2.5億ドルに達する。これはDAOが支援したプロジェクトが、初めて大手製薬企業が9桁の金額で評価する価値を創出した事例である。このプロセスはガバナンス上の紛争や資金流出を伴わず完了しており、現時点でこの分野で起きた最も重要な出来事である。
4年という永遠
今年中に15～20件のAI発見医薬品が第III相臨床試験へと進むが、Rentosertibの第III相データが公表されるのは最早でも2028年となる。つまり、こうしたすべての取り組みが人体内で実際に有効な医薬品へと結実するかどうかの「真の審判」には、あと数年かかるということだ。トークンが存在するか否かに関わらず、オープンソース技術スタックはコスト削減を継続し、資金の空白は研究者を「支払ってくれる相手」へと引き続き押しやっている。オープンソースのタンパク質折り畳みモデルは、ライセンス使用料ゼロでAlphaFold3と同等の性能を発揮できるようになり、ウェットラボでの検証コストは2,000ドル未満にまで落ち込んでいる。一方、NIHの助成金採択率は過去20年で最低水準にまで低下した。たとえAIが支持者らが約束する通り、医薬品開発期間を半分に短縮できたとしても、発見から承認までのサイクルは依然として4～5年となる——これは第III相試験成功率が実際に向上するという楽観的なシナリオを前提とした場合であってもそうだ。4年というのは、四半期ごとの業績発表会議に合わせて投資家の信念が次々と入れ替わる業界において、まさに「永遠」である。トークン保有者は、単に6カ月の保有期間を無期懲役のように感じている。
誰もトークンを購入しなくても、発見・革新のコストは四半期ごとに安くなっていく。NIHが引き起こした資金の空白もまた深刻な問題である。この二つの要因の狭間には、特定の臨床試験に資金を提供し、明確なマイルストーンを設定し、ガバナンス権を専門知識を持つ人物に委ねるという、実現可能なDeSciの形が存在しうる。Gero／中外製薬の契約は、DAOが支援したプロジェクトが、大手製薬企業が9桁の金額で買い取ることを許容する価値を生み出せることを初めて実証した事例である。単なる宣伝や過熱報道を排して考えると、筆者は、本物のDeSciを支える防衛可能な資金調達インフラを構築しようとする者が果たして現れるのか、非常に興味深いところである。
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